普萊柯公司申報的“新支流法基因工程四聯滅活疫苗”獲國家新獸藥證書
近日,普莱柯联合子公司惠中生物等共同申报的“鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病基因工程四联灭活疫苗(LaSota株+M41 株+SZ株+rVP2蛋白)”获批为新兽药,农业部于2016年5月24日公示了核发《新兽药注册证书》事项。
该证书为2016年继副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株 5型ZJ株)、小鹅瘟精制蛋黄抗体后公司获得的第3个新药证书。截至目前,公司共获得国家级新兽药证书27个。
雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養雞業的重要疫病。由于其具有流行範圍廣、發病率高、混合感染狀況下死亡率高等特點,已給全世界的養雞業造成了巨大的經濟損失,而疫苗免疫是預防這四種疫病的重要措施。國內雖已有H9亞型禽流感疫苗上市,但所用疫苗株分離年代普遍較早,而H9亞型禽流感病毒又存在變異速度快的特點,導致疫苗株與流行株之間的遺傳差異較大,因此,亟需更新疫苗株。普萊柯公司所用H9亞型禽流感疫苗株屬于優勢流行群系,對目前的流行毒株可産生較好的免疫保護。
對雞傳染性法氏囊病的預防,早期主要是通過雛雞的被動免疫或弱毒活疫苗免疫。活疫苗的免疫效果與其毒力呈正相關,二者難以做到良好的平衡,在該疫苗的開發過程中,普萊柯公司采用基因工程手段,運用大腸杆菌表達系統表達雞傳染性法氏囊病病毒的VP2蛋白,進而制備基因工程亞單位疫苗很好地解決了這一問題。高純度的VP2蛋白可自發組裝成病毒衣殼樣顆粒,切實提升了疫苗的效力,同時,通過優化純化工藝技術,大幅降低內毒素殘留,保證了疫苗的安全性。該疫苗是新型基因工程多聯疫苗,可實現一針四防的目的,減少了免疫注射次數和對雞體的應激反應,同時顯著降低了勞動強度,具有良好的市場空間。
该新兽药证书的取得是普莱柯公司持续重视科技創新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业禽用疫苗产品的升级换代,丰富了公司产品品类,保持了公司在禽用基因工程多联疫苗创新领先地位,并有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带来新的业绩增长点。
附:新獸藥基本信息
新獸藥名稱:雞新城疫、傳染性支氣管炎、禽流感(H9亞型)、傳染性法氏囊病
四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+SZ株+rVP2蛋白)
主要成分:含有灭活的鸡新城疫病毒 La Sota 株、鸡传染性支气管炎病毒M41株、H9亚型禽流感病毒SZ株和鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白。
作用與用途:用于預防雞新城疫、傳染性支氣管炎、H9亞型禽流感和傳染性法氏囊病。7~14日齡雞,免疫期爲4個月;14日齡以上雞,免疫期爲6個月。
用法与用量:皮下或肌肉注射。7~14 日龄鸡,每只 0.3ml;14日龄以上鸡,每只0.5ml。