好事連三!普萊柯公司再獲三個新獸藥證書!
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經農業農村部審查,批准普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)和子公司洛陽惠中生物技術有限公司等單位申報的“豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH株+HN0613株)”、“雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)”、“豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)”爲新獸藥,並于2018年10月23日公示了核發《新獸藥注冊證書》事項(農業農村部公告第72號、74號)。
此次三个新兽药证书的连续取得是公司持续重视科技創新、加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也推动了行业禽用、猪用相关疫苗产品的升级换代,有效提升了公司在行业内的竞争力,将为公司疫苗业务方向带来新的业绩增长点。
一、豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH株+HN0613株)
豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體系養豬業的重要疫病。在臨床上,上述兩種疫病常見混合感染,能引起豬的免疫抑制,造成上呼吸道致病菌的繼發感染,引起其他相關疫病,對養豬業造成極大的經濟損失。
公司與合作單位開發的豬圓環病毒2型、豬肺炎支原體二聯滅活疫苗(SH株+HN0613株)爲國內第一家獲得新獸藥證書的二聯滅活疫苗産品,産品具有以下優勢:
(1)真正實現二聯苗單瓶裝、即開即用,一針兩防,能顯著減少免疫工作量和成本,減少動物應激,增加用戶經濟收益。
(2)采用獨特培養基配方並開發生物發酵罐高密度培養工藝,解決了豬肺炎支原體高密度規模化培養難題。
(3)采用纯化猪圆环病毒2型和猪肺炎支原体抗原,提高疫苗安全性和免疫效力的同时,解决了抗原相容性难题。
(4)疫苗采用专用水性佐剂,即适合病毒抗原,又适合支原体抗原,保证2种抗原免疫效果的同时具有通针性好、副反应小、免疫力产生早且持续时间长等优点。
(5)生産菌毒株分離自國內豬場,針對國內流行株保護力更好。
二、豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)
豬支原體肺炎又稱豬氣喘病或地方性流行性肺炎,是由豬支原體肺炎引起的一種接觸性慢性呼吸道傳染病,在豬呼吸道疾病綜合征發生過程中起著重要作用,造成的經濟損失與日增重的降低、死亡率的增加、飼料利用率的下降及給藥治療導致的成本增加有關,是造成養豬業經濟損失最重要的疫病之一。
普萊柯公司與合作單位開發的豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株),産品具有以下優勢:
(1)菌種免疫原性好、保護範圍廣、遺傳性狀穩定,針對國內流行株保護力好;
(2)采用高密度發酵工藝,克服了豬肺炎支原體培養難題,實現了抗原規模化、標准化生産;
(3)疫苗免疫後能夠快速産生免疫應答,免疫持續期長達6個月,可爲機體提供長效保護力。
三、雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白
雞傳染性法氏囊病是嚴重危害我國乃至世界養雞業的重要疫病。由于其具有流行範圍廣、發病率和致死率高等特點,已給全世界的養雞業造成了巨大的經濟損失,疫苗免疫是防控該病的重要措施。
公司開發的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)優勢:
一是采用大腸杆菌表達VP2蛋白生産疫苗,通過優化純化工藝技術,大幅降低內毒素殘留,保證了疫苗的安全性;
二是高純度的VP2蛋白可組裝成病毒衣殼樣顆粒,進一步提升了疫苗的效力。